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capture de données électroniques ( EDC méthodes ) ont été développés pour rationaliser les moyens de recueillir des données . Ces méthodes sont souvent utilisées pour la recherche et l'analyse, principalement pour les essais cliniques dans le domaine médical . EDC contribue également à réduire occurrence d'erreurs en raison de problèmes de copie de données des erreurs humaines ou , et rend les données facilement disponibles pour le promoteur du chercheur et du procès. Saisie automatique de données
automatiques méthodes de saisie de données comprennent OCR ( reconnaissance optique de caractères) et ICR ( reconnaissance intelligente de caractères ) pour les deux formes machine imprimés et manuscrits . Ces méthodes permettent formulaires doivent être analysées dans , interprété par le logiciel et transférées en format numérique . Ils comprennent généralement des capacités de contrôle des erreurs liées aux bases de données de codage standard. Les données sont ensuite stockées dans une base de données où il peut être consulté pour tous les aspects de la gestion des essais cliniques et utilisé pour générer des rapports au besoin. D'autres méthodes de saisie automatique de données des codes à barres , des analyses biométriques et l'identification par radiofréquence (RFID).
Enquêteur de données d'information de capture
Cette méthode nécessite une personne impliquée dans la conduite de l' essai clinique d'entrer des données dans les formulaires informatisés à l'aide du clavier ou une sorte de logiciel de reconnaissance vocale . Les données peuvent déjà être rédigées sur les formulaires de rapport cliniques standard (CRF ) qui peut facilement être transposée en versions informatisées des formes. Ces formulaires informatisés utilisent diverses méthodes de vérification des erreurs pour réduire l'occurrence d'erreurs. Ils peuvent aussi être liés à des dictionnaires qui utilisent des médicaments standard et noms maladie pour une nouvelle réduction des erreurs et la normalisation des données de codage. Les données sont stockées dans un système de gestion de données cliniques qui peuvent fournir le partage réussi de l'information, l'intégration des données et l'équipe des fonctionnalités d'administration ainsi que des rapports, des annonces ou des alertes par e-mail ou sur papier.
Déclarant le patient saisie des données
données méthodes de capture qui s'appuient sur des patients signalement des effets indésirables et les symptômes ne sont pas aussi fiables que les autres méthodes, mais peuvent fournir un aperçu unique sur les questions qui sont par ailleurs disponibles. Les patients peuvent appeler et répondre aux questions automatisées par téléphone liés à l'étude sur les symptômes possibles ou des effets secondaires qu'ils peuvent éprouver . Ils peuvent également bénéficier d'un accès à des formes de questionnaires standardisés , soit à un ordinateur sur place ou à distance en utilisant leur propre ordinateur et à l'Internet via un système de capture de données électronique qui offre cette possibilité . Avec l'accès à distance , cependant, la sécurité des données peut être une préoccupation . Ces formes de patients peuvent également être liés à une terminologie normalisée pour faciliter l'entrée des données précises par le patient.
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