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Il n’existe pas de limite de variation de poids unique et universellement applicable pour les comprimés. La variation de poids acceptable dépend de plusieurs facteurs :
* Pharmacopée : Différents pays et régions ont leurs propres pharmacopées (par exemple, USP-NF aux États-Unis, Pharmacopée européenne en Europe). Celles-ci fournissent des limites de variation de poids spécifiques pour les comprimés, qui sont exprimées en pourcentage et varient en fonction du poids moyen du comprimé. Généralement, les comprimés plus lourds permettent une variation en pourcentage légèrement plus grande que les comprimés plus légers.
* Poids de la tablette : Comme mentionné, la variation en pourcentage autorisée est souvent inversement proportionnelle au poids moyen du comprimé. Les comprimés plus petits ont des limites de pourcentage plus strictes.
* Monographie individuelle : La limite de variation de poids spécifique se trouve généralement dans la monographie individuelle de chaque produit médicamenteux spécifique de la pharmacopée. Cela signifie qu’il n’existe pas de numéro unique applicable à toutes les tablettes.
* Processus de fabrication : Le processus de fabrication lui-même joue un rôle important. Un processus bien contrôlé doit produire des comprimés dont le poids se situe constamment dans les limites acceptables.
En résumé, il convient de consulter la pharmacopée concernée et la monographie spécifique au comprimé concerné pour déterminer la variation de poids acceptable. Essayer de donner un seul chiffre serait inexact et potentiellement trompeur.
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